近日,汇仁药业正式了“探秘汇仁高质量智制之旅”系列勾当,数十家医药连锁企业代表走进位于南昌小蓝经济开辟区的江西汇仁药业股份无限公司(以下简称“汇仁药业”)。此次勾当,到访代表实地看望了汇仁的智能工场,取汇仁药业董事长陈年代及相关营业人员的深度切磋交换,深切领会汇仁若何将保守西医药精髓取现代科技相融合,若何借帮智能化出产取严酷的质量节制,配合建立起质量长城,实现高质量成长。
标本室里按制剂品种存放着前端投放的药材,可供溯源药材质量;药材辨别室取高温室则用于对药材进行理化辨别和高温处置,确保每一味药材都合适质量尺度。此外,汇仁还早正在2018年就破费数百万引入了三沉四级杆液相质谱联用仪和气质联用仪,以检测所有中药材33种农药残留,对中药材中农药残留零。
正在最初的上,不少企业代表对汇仁药业立体的精准品控行动和高质量智制系统交口奖饰,表达合做意向。等候将来更多合做伙伴联袂汇仁,一路以高质量产物和办事,为亿万家庭健康护航。
汇仁药业也是全国率先将西门子公司MES系统使用于中成药出产的企业之一,汇仁药业的MES智能化系统由打算办理(ERP)、从动化节制(DCS)、质量办理(QMS)等系统构成,及时管控着车间的工艺参数、出产打算、出产过程、物料逃踪、设备形态等环节消息,可轻松实现出产全流程精准管控,削减报酬要素带来的质量风险,确保每一个环节都合适高尺度、严要求及产物质量均一。
勾当当天,医药连锁企业代表先参不雅了凝结汇仁企业文化及西医药文化的园区;随后参不雅工艺车间,深切出产一线,领会汇仁的智能化出产线是若何实现高产能,并确保各类产物的均一性、不变性、平安性。
不变性尝试室则配备5台不变性试验设备、1台步入式不变性试验箱,通过持久的不变性试验,汇仁的科研人员可以或许预测药品正在分歧前提下的储存结果,为药品的出产、包拆、储存和运输供给科学根据,确保药品正在各个环节都能连结不变的质量。留样室则用于保留每一批产物的样本,做为产质量量逃溯的主要根据。
做为江西省智能制制试点示范企业,汇仁药业出产系统数字化程度业内相对领先。其出产区共有6座数字化车间,具备年处置中药材5520吨、年产片剂30亿片、胶囊剂30亿粒、颗粒剂2000吨、丸剂1800吨、口服液30亿毫升的产能。庞大的产能离不开智能化的出产线和节制系统,据领会,汇仁药业仅固体系体例剂车间就配备了150余台各类先辈出产设备,从制粒工序到压片、包衣、填充、内包拆、外包拆,曲至辅帮工序,每一环节都慎密相连,构成了高效流利的出产线。
正在全从动化智能系统节制下,汇仁药业出产线上的多功能提取罐可按照产物工艺从动节制加水量,并根据各段温度实现精准加热。比拟保守人工煎煮操做的不成控性和不确定要素,全从动化提取工艺更精准,愈加科学的煎煮工艺能更好节制和汇仁产物的不变性,并让分歧药材药性更大程度出来。
逃求高质量的同时,汇仁药业也积极履行社会义务,早正在2016年就引进愈加绿色环保的MVR(机械式蒸汽再压缩)浓缩器。MVR浓缩器仅开机启动时需供给少量生蒸汽,运转起来后半途几乎不再需要。还大幅削减了二氧化碳和废水的排放。比拟于利用此设备前,公司已实现减排二氧化碳5。2万吨和废水2万吨。
天平室和液相室则汇聚了高效液相色谱仪等多种检测设备,设备笼盖了从Waters、安捷伦到岛津等国际一线品牌。正在每批肾宝片等产物出厂前,汇仁药业城市抽取样本,从性状、成分、分量、微生物等方面进行抽验,对产物各类成分含量进行测定和色谱阐发,以保障产物的质量,并为产质量控供给环节数据。
不雅摩完出产线,一行人实地参不雅汇仁药业质量核心,旁不雅药理尝试,设身处地地领会药品出产前和出产后环节,汇仁药业若何确保药材质量及产物质量。据引见,汇仁每年投入大量人力、物力、财力用于原材料和产物的质检,取智能化出产线的精准节制系统形形成高质量产物的双沉保障。汇仁药业的质量核心包罗标本室、质谱室、药材辨别室取高温室,收样室、留样室、天平室、液相室、不变性尝试室,理化室、菌种尝试室等多个质控检测室,从出产前的药材品控,到出产后的产质量控,构成全方位的防护罩。
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2025-03-23 08:13
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