2024全球医疗手艺十大热点回首

2025-03-29 18:36

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　　正在这一年成为炙手可热的话题，此中美敦力和科学接踵获得心净脉冲场消融（PFA）手艺的核准，鞭策了这一手艺的普遍使用，并使该范畴成为医疗器械行业的合作热土。取此同时，手术机械人手艺正在2024年展示出强劲的增加势头，出格是正在微创手术和精准医疗的使用场景中，其成长前景备受看好。2024年医疗器械行业的并购勾当屡次，多起主要并购案的发生预示着医疗手艺公司将正在将来寻求更多的计谋整合机遇，以进一步优化运营效率并加强市场所作力。脉冲场消融（PFA）手艺正在2024年取得了显著进展，多家公司的相关产物获得了FDA的核准，鞭策了这一手艺的成长和使用。2023年12月14日，美敦力公司颁布发表其PulseSelect™脉冲场消融系统获得FDA核准上市，成为首个获得 FDA 核准上市的 PFA 产物。2024年岁首年月，科学公司颁布发表旗下FARAPULSE™脉冲电场消融系统（PFA）获得美国FDA的核准。2024年10月，科学公司颁布发表，其带有磁定位标测功能的 FARAWAVE NAV 心净脉冲电场消融（PFA）导管获得美国FDA的核准，同时新的FARAVIEW软件模块也获得了FDA 510(k)许可。2024年11月，强生医疗颁布发表其Varipulse脉冲场消融术（PFA）平台成功获批FDA。比来，花旗银行对2025年PFA市场的款式进行了最新的预测阐发，跟着美敦力、科学、强生正在医疗手艺范畴增加最快的细分市场之一展开合作，脉冲电场消融术（PFA）可能很快会正在用于医治心房颤动（AFib）的电心理手术中占领从导地位，并鞭策2025年市场份额的变化。2024年3月14日，曲觉医疗颁布发表，其下一代多孔手术机械人系统达芬奇5（da Vinci 5）获得了美国FDA 510（k）许可。达芬奇5引入了力反馈手艺，部门可选器械能让系统丈量手术过程中正在人体组织上的细小力，并让外科大夫感遭到力度，能够说这是任何其他手术手艺都无法供给的。正在临床前研究中，分歧程度经验的外科大夫利用了力反馈手艺，成果表白正在组织上的力削减了高达43%，这可能意味着对组织的创伤更小。丈量这种力的能力为外科数据科学添加了主要的新数据流，这些数据未来正在人工智能的支撑下，可以或许带来数据阐发上的洞见。将来，手术机械人手艺将继续朝着更高的精度、更大的矫捷性、更普遍的使用范畴和更多的个性化选项标的目的成长，力反馈手艺等立异将是这一历程中的环节要素。镍钛诺（Nitinol）做为一种奇特的外形回忆合金，因其优异的超弹性、外形回忆性、生物相容性等特点，正在医疗范畴展示出广漠的使用空间，市场需求庞大。镍钛合金具有高效导电性，正在用做电极时极为有用，可以或许承受显著变形而不发生塑性变形。外形回忆答应其正在热处置后变形，并正在从头加热跨越改变温度时恢回复复兴始外形。超弹性答应其承受相当大的应变和应力，同时连结原始外形。美敦力的PulseSelect脉冲场消融系统和Affera PFA导管都依赖镍钛合金做为环节材料，操纵其超弹性和外形回忆特征来设想导管，使其可以或许微创输送到心净，然后再扩展到预设外形。按照Research and Markets的数据，2023年全球镍钛诺医疗器械市场估量为202亿美元，估计到2030年将达到321亿美元，2023年至2030年复合年增加率为6。9%。雅培(Abbott)、德康(Dexcom)、Insulet、美敦力(Medtronic)和Tandem Diabetes Care等公司为1型糖尿病患者带来了持续血糖监测仪(CGM)和胰岛素泵等立异手艺。目前，这些公司正正在将留意力转向2型糖尿病患者，这是美国糖尿病大会的一个环节从题。两家公司将借此次合做，将雅培CGM(持续血糖监测)产物取美敦力胰岛素输送系统集成。按照和谈，雅培将担任开辟传感器，美敦力担任发卖。此次合做，旨正在将雅培的FreeStyle LibreCGM（FreeStyle Libre 3）产物取美敦力的从动胰岛素泵（MiniMed 780G）及智能胰岛素笔（InPen系统）相集成，配合开辟一个分析性系统。雅培的CGM取美敦力的从动胰岛素输送算法相连系，将使得胰岛素可以或许从动调整，确保血糖维持正在抱负范畴内。2024年5月，美敦力颁布发表取 Arecor （生物医药公司）联手开辟新型胰岛素，可取美敦力正正在研发的新型胰岛素泵搭配利用。新型胰岛素泵将位于皮下，而不是皮肤概况。该研究合做旨正在开辟一种新型高浓度、热不变的胰岛素，能够最大限度地削减泵干涉的需要。目前处于开辟的晚期阶段，仍需要临床试验。Dexcom正在及时持续血糖监测系统方面表示超卓，其最新产物G7供给了更精确的葡萄糖读数和改良的警报设置。Insulet目前正正在对其Omnipod GO无管泵进行贸易试点，该泵旨正在代替2型糖尿病患者的每日长效胰岛素打针。客岁4月，Insulet获得了FDA对该设备的核准。糖尿病办理设备市场的焦点呈现变化，从需要刺破手指的电化学血糖测试条转向微创的持续血糖监测贴片。数字医疗正在糖尿病办理中也阐扬着主要感化，跟着持续血糖监测贴片、胰岛素泵、联网血糖仪和智能胰岛素笔等联网医疗器械的成长，大量数据得以正在线阐发和共享。糖尿病医治手艺，出格是持续血糖监测和胰岛素输送系统方面的立异趋向估计将持续下去，朝着愈加切确、个性化和从动化的标的目的成长，以提高患者的血糖节制程度和糊口质量。神经疾病是全球面对的严沉健康问题，也是全球第二大缘由。神经系统疾病和神经疾病每年别离形成900万和800万人灭亡，共占总灭亡人数的30%以上。神经调理和神经刺激范畴正正在敏捷成长，各公司正正在鼎力投资研发，以创制可以或许提高患者舒服度、平安性和医治结果的立异设备。脑机接口也是当经工程范畴中最活跃的研究标的目的之一。按照国际市场研究机构IMARC的数据，全球脑机接口的市场规模正在2021年达到了15亿美元，脑机接口范畴正在2022年到2027年间将达到14。2％的年均复合增加率，市场规模到2027年将达到33亿美元。2024年9月19日，专注于开辟立异性脊髓刺激疗法的医疗手艺公司 Onward Medical颁布发表其 ARC-BCI 脑机接口产物第3次成功植入，该产物旨正在帮帮脊髓毁伤和活动残疾人群恢新生动、功能和自立。Axoft是一种全新的大脑植入物纳米级软电子材料，具有取脑组织本身类似的机械和物理化学特征，正在材料柔嫩（softness），可扩展（scalable），以及反映性（reactivity）方面获得严沉冲破。该研究初次将柔性材料引入了脑机接口范畴，为了达到电子器件的柔嫩程度，不竭打薄电子器件材料，曲到电子器件的厚度达到800纳米摆布，研究团队采用最先辈的光刻手艺正在电子器件上集成百万级传感器。Axoft利用了一种基于全氟聚醚（PFPE）的弹性体做为弹性光图案化介电材料，这种基于 PFPE 的光刻电介质材料比保守的硬塑料封拆柔嫩 10，000 倍，同时连结不异程度的纵向介电机能，可以或许进行微米分辩率 3D 光刻多层纳米制制，以及取纳米厚的金属堆积兼容。估计神经调理手艺和BCI手艺将继续朝着更切确、便携、靠得住以及易于利用的标的目的成长，将来将正在医疗行业的等多个范畴阐扬主要感化。正在当前经济、医疗保健系统和供应链的不确定的环境下，一些医疗手艺公司正在进行沉点从头调整和沉组，此中包罗裁人。2024年4月，美敦力正在卡尔斯巴德裁减 44 个工做岗亭。5月，美敦力正在以色列裁人35人，约占该公司正在以色列员工总数的3%。正在提交给美国证券买卖委员会的年度演讲中，美敦力估量其全球员工总数跨越95000人，而2022年2月这一数字为101867人。除美敦力之外，MassDevice本年还报道过强生、爱德华生命科学、飞利浦等多家公司的裁人动静，且MedTech Dive网坐也发布了预测文章，估计裁人趋向将延续到2025年。医疗器械行业正正在亲近关心特朗普的政策动向，并预备应对可能的监管变化、特朗普的医疗保健带领职位提名人已许诺对FDA进行严沉，包罗可能的机构沉组和人事情动。这些可能影响FDA的监管策略和政策实施，包罗药物和设备的审批流程。2024年，AI正在医疗手艺范畴的成长呈现出快速增加和普遍使用的趋向，多家企业积极结构，包罗美敦力、爱尔眼科、西门子医疗、GE医疗等。以美敦力为例，美敦力的GI Genius™计较机辅帮息肉检测系统有一个 AI 软件使用法式，可帮帮检测癌前息肉，该系统具有运转多个 AI 软件使用法式的计较能力。该系统兼容性强，只需要毗连到医疗布局现有的内窥镜、视频处置器和显示器就可利用，其能取市场上支流品牌的内窥镜处置器集成，不消改变肠镜查抄的流程。此外，美敦力还将人工智能使用于其 Reveal Line 可植入式心净监测设备，以帮帮检测心律变态、削减误报并提高消息精确性。美敦力推出了AccuRhythm AI更新手艺，此次更新将深度进修算法使用于 CareLink 收集，以消弭误报房颤和误报暂停事务。美敦力估计，添加这些算法后，心房颤动和暂停误报率将累计削减85%。此外，该公司估计心房颤动和暂停误报率将别离达到 98。2% 和 99。9%。将来AI手艺将取更多医疗手艺相融合，如深度进修、生成式AI等，鞭策医疗行业的智能化升级。使用场景将不竭拓展，从影像诊断、药物研发到个性化医疗等范畴，都将送来更多的AI使用。按照美国银行阐发人士的说法，2024年医疗器械行业发生了一些主要的收采办卖，如强生公司收购Shockwave Medical、BD收购爱德华的沉症监护营业、科学公司收购Axonics等。阐发人士估计，跟着监管愈加有益、融资成本更低、终端市场愈加规范？。